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喜讯!全球首款母畜繁殖专用重组绒促性素蛋白创新药获批

来源:北京伟杰信生物科技有限公司 浏览量:

2026年2月5日,北京伟杰信生物科技有限公司自主研发的母畜繁殖专用重组绒促性素(hCG),正式通过中国农业农村部审批,获得应用于母猪繁殖的国家新兽药证书。作为全球首款母畜繁殖专用重组hCG,该产品精准作用于卵巢,高效诱导母猪成熟卵泡集中排卵,高度适配现代规模批次化养殖需求。相较传统提取类产品,该产品具备比活高、批次质量稳定、成本可控三大核心优势,提供更精准高效的繁殖调控方案。同时,伟杰信生物正在加速推进该产品的场景拓展,覆盖牛、羊及水产养殖的繁殖应用,致力于整个动保集约化养殖行业,提供高效稳定、安全绿色、覆盖全场景的繁殖管理解决方案,助力畜牧业规模化、标准化高质量发展。


终结尿提激素,国产“双重组”蛋白激素组合破局母猪繁殖生产

目前母畜促排卵常用药物主要分为尿提hCG与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物两大类,均存在应用痛点。其中,尿提hCG原料源于孕妇尿液,受原料限制,存在批次间质量差异大、成本居高不下等问题,直接影响繁殖效果;GnRH类似物则通过小肽合成,经垂体间接发挥作用,其效果易受个体垂体功能状态影响,且依赖于“脉冲式分泌”模式调控,在实际应用中存在不确定性与局限性。


伟杰信生物以重组技术破局,成功研发并推出全球首款母畜专用重组绒促性素,实现母畜促排领域的产品升级。与传统药物不同,该产品直接作用于卵巢,精准模拟体内“LH峰”,契合母畜自然排卵的生理规律,能够高效、稳定、精准实现排卵指令。重要的是,该产品与公司首款一类新兽药“注射用重组猪促卵泡素Fc融合蛋白”协同应用,构建起规模化养殖繁殖调控核心基石性产品组合,完整覆盖从卵泡发育到排卵的精准繁殖调控流程。万头母猪批次化应用研究数据显示,与传统激素比,依托伟杰信繁殖综合解决方案,确保后备母猪220日龄前完成至少2次情期,可达到入群参配率92%-95%,降低入群培育成本;助力经产母猪7天断配率提升10%,整体批次参繁率提高6%-8%,窝均健仔数增加0.5-1头,单头母猪年提供断奶仔猪数(PSY)提升2头,精准实现后备母猪与经产母猪繁殖性能双提升。通过降低饲养成本、增加出栏产能、减少疫病损失三大方面可达到投入产出比1:6,助力养殖业向低成本、高效率、安全绿色的现代批次化生产模式转型。


比活高、质量稳定、成本可控:伟杰信三维突破领跑全球动保重组绒促性素产业化

hCG作为一种异源二聚体,由α亚基与β亚基通过微弱范德华力连接形成,且带有复杂的糖基化修饰,结构极易受温度、离子等的影响,发生氧化、聚集、活性降低等问题。在生物制药领域,重组hCG的研发长期面临多重技术挑战,核心瓶颈集中于:一是重组表达体系中,难以高效表达出空间结构正确、糖基化修饰充分的重组蛋白;二在下游纯化过程中,为去除无活性、低活性杂质,损失目标产物得率,难以兼顾“质量-效率-成本”,成为制约其产业化的关键难题。


依托自主建立的重组蛋白激素药物研发核心技术平台,伟杰信生物通过系统性工艺优化,突破重组hCG产业化的技术壁垒。上游环节,通过优化细胞培养的培养基配方和参数,收获空间结构正确、更接近天然的重组分子。下游环节,创新层析分离技术,精准去除无活性和低活性杂质,实现高得率、高纯度和成本可控的统一。同时优化制剂处方,全面保障重组hCG于各个应用场景的稳定性。最终产品比活较国际顶级人用重组hCG高20%以上,凸显产品核心技术壁垒。


伟杰信生物以自主重组蛋白激素药物研发技术平台为基石,系统性攻克重组hCG产业化难题,在严格确保产品高质量的前提下,实现成本可控,真正为养殖业提供高品质、可负担、易推广的重组绒促性素产品,进一步夯实伟杰信在动物重组药物领域的领跑地位。


多物种覆盖,以精准繁殖技术驱动动保现代化升级

中国作为养殖大国,拥有3千万头能繁母牛和1.15亿只能繁母羊,在现代规模化养殖进程中,仍面临受胎率低、批次化繁殖技术普及不足等共性难题,始终制约畜牧产业提质增效。伟杰信生物基于自主研发的重组FSH和重组hCG繁殖调控产品组合,为集约化养殖提供高效、稳定的繁殖调控方案,强力助推畜牧生产向标准化、现代化转型。在水产繁殖领域,传统尿源hCG因比活低、批次差异大等问题,导致实际使用剂量高、成本昂贵,而重组hCG以高纯度、高比活、质量稳定的核心优势,显著降低使用剂量,解决更多水产养殖难题。目前,伟杰信生物正加速推进重组激素应用拓展至牛、羊和水产领域,同步开展相关临床试验,未来将为不同畜种及水产动物提供针对性、适配性强的繁殖调控整体方案,持续赋能中国畜牧养殖业高质量发展。


繁殖育种是国家农业安全的重要支撑,更是保障老百姓绿色安全零残留高品质肉蛋奶的核心基石。伟杰信生物深耕重组蛋白药领域,打造保障繁殖育种与农业安全的基石性产品。立足国家战略需求,承担两项“十四五”国家重点研发计划专项,聚焦母猪批次化高效生产、母牛快速扩繁两大核心技术攻关,以科技创新驱动畜牧业提质增效、节本降耗。未来,伟杰信生物持续深耕细作、精益求精,立足中国、辐射全球,为国家农业安全筑牢根基,助力畜牧养殖业向绿色、健康、高效的高质量发展方向稳步迈进。